사업소개

의료기기 시험평가

facebook 프린트

의료기기 시험평가란?

  • 1) 식약처 국내 인허가 시험
    • 의료기기법 제27조에 의거 의료기기의 안전성 및 성능에 관한 시험 수행
  • 2) 해외 인증을 위한 의료기기 시험
    • IECEE CB Scheme에 따른 지정 시험 (CB Scope : 다운로드)
    • CE인증, FDA 허가 등 기타 해외 인증을 위한 시험
    • KOLAS 시험 (KOLAS Scope : 새창열림)
  • 3) 일반시험검사
    • 제조기업 및 수입업체의 품질관리를 위한 위탁시험
    • 국책연구과제 관련 위탁시험 등

준비서류

담당자 안내

부서,담당업무,담당자,전화번호,이메일로 구성된 담당자 테이블
부서 담당업무 담당자 전화번호 이메일
의료기기평가센터전자의료기기 시험분야 총괄, 기술지원, 수탁과제, 국책과제 윤주신 02-860-1620
의료기기평가센터 의료기기, 보청기, 전기수술기, 고주파수술기 외, 전반적인 전자의료기기 시험검사 김민우 02-860-1621
의료기기평가센터 의료기기, 초음파자극기, 내기셩, 의약품주입펌프, 체외충격파치료기, 초음파영상진단장치, 초음파자극기, 초음파도플러, 고주파자극기, 생체이식형 전자의료기기 이해봉 02-860-1622
의료기기평가센터 의료기기, 치과용진료장치, 의료용로봇, 흡인기, 정형용운동장치, 재활로봇, 기타, 생체이식형 전자의료기기 이명훈 02-860-1666
의료기기평가센터 의료기기, 보육기, 인큐베이터, 유아용가온장치, 혈압계, 전자체온계, 펄스옥시미터, 심전계, 환자감시장치, 뇌파계 김지윤 02-860-1673
의료기기평가센터 의료기기, 엑스레이, 엑스선 이용 의료기기, 방사선 의료기기, MRI, CT 김종우 02-860-1603
의료기기평가센터 의료기기, 엑스레이, 엑스선 이용 의료기기, 방사선 의료기기, MRI, CT 유준호 02-860-1635
의료기기평가센터 의료기기, 레이저 이용 의료기기, 의료용광선조사, 안저카메라, 각막곡률반경측정기, 검안용굴절력측정기 외 김경진 02-860-1174
의료기기평가센터 의료기기, 전기수술기, 초단파자극기, 극초단파자극기, 저주파자극기, 근전도계 외 오웅환 02-860-1193
의료기기평가센터 의료기기 소프트웨어 검증, 의료기기 사이버보안 시험평가, 관련 국책 수탁과제 권이석 02-860-1617
의료기기평가센터 의료기기 소프트웨어 검증, 의료기기 사이버보안 시험평가, 관련 국책 수탁과제 이수민 02-860-1615
의료기기평가센터 의료기기 소프트웨어 검증, 의료기기 사이버보안 시험평가, 관련 국책 수탁과제 정지은 02-860-1632
의료기기평가센터 의료기기 전반 (강원 원주 소재 의료기기 회사 우선전담) 박찬수 033-748-9535
의료기기평가센터 의료기기, 전동휠체어, 의료용스쿠터, 휠체어동력보조장치 (강원 원주 소재 의료기기 회사 우선전담) 권혁기 033-748-9535
의료기기평가센터 의료기기 전반, 수탁 국책과제 (강원 원주 소재 의료기기 회사 우선전담) 정구표 033-748-9536
의료기기평가센터 의료기기, 심장충격기, 뇌파계, 심전도감시기, 의료용전기충격기, 홀터심전계 외 (강원 원주 소재 의료기기 회사 우선전담) 허준호 033-748-9537
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
담당자 이메일
사용자 확인