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사업소개

의료기기 인(증)허가 기술지도

의료기기 인(증)허가 기술지도이란?

의료기기 개발 후, 인(증)허가에 필요한 기술문서 및 관련 규격의 기술지도를 통해 국산 의료기기의 조기 국내외시장 진출 지원

업무범위

  • 의료기기 규격적용에 관한 기술지도
  • 국내외 인허가 획득 기술문서 기술지원
  • 의료기기 설계 관련 기준규격 기술지도
  • 의료기기 사용성적합성 기술지도

담당자 안내

부서,담당업무,담당자,전화번호,이메일로 구성된 담당자 테이블
부서 담당업무 담당자 전화번호 이메일
바이오융합평가센터 의료기기 인허가 기술지도 유우진 02-860-1612
바이오융합평가센터 의료기기 인허가 기술지도 유인식 02-860-1607
담당자 이메일
담당자 이메일
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