의료기기 인(증)허가 기술지도
의료기기 인(증)허가 기술지도이란?
의료기기 개발 후, 인(증)허가에 필요한 기술문서 및 관련 규격의 기술지도를 통해 국산 의료기기의 조기 국내외시장 진출 지원
업무범위
- 의료기기 규격적용에 관한 기술지도
- 국내외 인허가 획득 기술문서 기술지원
- 의료기기 설계 관련 기준규격 기술지도
- 의료기기 사용성적합성 기술지도
담당자 안내
부서 | 담당업무 | 담당자 | 전화번호 | 이메일 |
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바이오융합평가센터 | 의료기기 인허가 기술지도 | 유우진 | 02-860-1612 | |
바이오융합평가센터 | 의료기기 인허가 기술지도 | 유인식 | 02-860-1607 |
담당자 이메일
요청하신 이메일 주소는 다음과 같습니다.
ktl_ywj@ktl.re.kr
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요청하신 이메일 주소는 다음과 같습니다.
vision21@ktl.re.kr