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GMP 심사 수수료 조정 안내(2019.11.01 접수건이후 적용)
작성자 표수진 등록일 2019-11-01
구분 의료분야 조회 308

※수수료 조정 배경 및 안내

GMP 심사 사전 서류 검토 수수료 반영과 해외 GMP 심사시 이동심사수수료 반영으로 GMP 심사 수수료가 부득이하게 조정 되었습니다. 고객여러분들의 양해 부탁드립니다.

구분

현행

개정

현장심사 시, 서류검토비(0.6MD) 추가

-

(서류검토비 미청구)

319,000원

외국제조소 현장심사 시, 이동심사수수료(1MD) 추가

-

(이동심사수수료 미청구)

533,000원

서류심사 MD 증가

0.6MD

1.2MD

첨부 : 의료기기 GMP심사 및 재발급 수수료 안내

 

첨부파일 의료기기 GMP심사 및 재발급 수수료 안내 190911.pdf
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