- 의료기기법 / 시행령 / 시행규칙 (3단 비교표)
- 의료기기 제조 및 품질관리기준(제2019-25호)
- 의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정 (제2019-13호)
- 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 (제2019-50호)
- 의료기기 부작용 등 안전성정보 관리에 관한 규정 (제2017-82호)
- 의료기기 표시 기재 등에 관한 규정 (제2015-86호)
- 수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영 가이드라인 (Rev.4)
- 의료기기 GMP 종합 해설서 (제4개정)
- 의료기기 GMP/GIP 심사 시 자가시험 심사지침
- 의료기기 관련 가이드라인
- 월례회의 자료(2017-)
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