사업소개 business

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전자의료기기시험평가

1) 국내 인허가 시험

  • 의료기기법 제27조에 의거 의료기기의 안전성 및 성능에 관한 시험 수행
  • “의료기기 동등제품 공고“ 에 따른 시험평가 수행
  • 수입 중고 의료기기 사전검사

2) 해외 인증을 위한 의료기기 시험

  • IECEE CB Scheme에 따른 지정 시험
  • KOLAS 시험
  • CE인증, FDA 허가 등 기타 해외 인증을 위한 시험

3) 일반시험검사

  • 제조기업 및 수입업체의 품질관리를 위한 위탁시험
  • 국책연구과제 관련 시험 등