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개요

GMP심사란? 의료기기법에 근거한 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합성인정 심사업무를 수행

법적근거

  • 의료기기법, 의료기기법시행령, 의료기기법시행규칙
  • 의료기기제조 및 품질관리기준(식품의약품안전처고시)